Início em 2024 – em andamento
O estudo VISIONAIRE consiste em um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, fase IV, aberto com adjudicação cega de desfechos com 1.500 participantes para avaliar os efeitos de três diferentes tipos de tratamento anticoagulante em pacientes com fibrilação atrial ou flutter atrial e doença renal crônica (DRC) avançada em aproximadamente 50 centros no Brasil.
Para o estudo, eles serão distribuídos em três grupos de tratamentos, que incluem:
Uso de varfarina, um medicamento anticoagulante oral, tradicional e que requer monitoramento frequente da coagulação sanguínea através de exames de sangue.
Uso de edoxabana, um anticoagulante oral de ação direta que é tomado em dose fixa uma vez ao dia, sem necessidade de monitoramento frequente.
Um grupo de controle que não recebe anticoagulante oral (ACO).
Assim, o estudo VISIONAIRE avaliará a eficácia e segurança em diferentes protocolos de tratamentos envolvendo o uso de anticoagulante oral em pacientes com doença renal crônica avançada e fibrilação atrial.
O objetivo da pesquisa é comparar os riscos e benefícios dessas três estratégias de tratamento e decidir, por meio de evidências científicas, qual é a melhor abordagem a ser adotada. Estes resultados devem orientar tanto decisões clínicas quanto políticas de saúde. Após a avaliação da efetividade será possível avaliar custo-efetividade para implementá-las no Sistema Único de Saúde (SUS). Isso contribuirá para otimizar o uso dos recursos e melhorar os resultados para os pacientes.
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