Baixa dose de colchicina em pacientes com - doença arterial periférica para tratar o risco vascular residual: Estudo randomizado (LEADER-PAD)

Estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado controlado com placebo.

A aterosclerose é uma doença inflamatória crônica induzida por lipídios e a principal causa de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, isquemia aguda de membros e mortalidade. A doença arterial periférica (DAP) é uma de suas três principais manifestações, afetando mais de 230 milhões de pessoas em todo o mundo.

Com o envelhecimento da população e o aumento do tabagismo e da diabetes, espera-se que a incidência global da DAP aumente substancialmente. Os fundamentos da prevenção secundária incluem mudanças no estilo de vida, modificação dos fatores de risco e terapia antitrombótica. Apesar dessas terapias, pacientes com DAP apresentam risco inaceitavelmente alto de complicações vasculares.

Estratégias adicionais para reduzir o risco vascular são necessárias. Embora a aterosclerose seja fundamentalmente uma doença inflamatória, as terapias existentes não têm como alvo principal a inflamação.

A colchicina, um anti-inflamatório de baixo custo, reduz eventos vasculares em pacientes com doença arterial coronariana, mas não foi testada em pacientes com DAP. Consequentemente, a colchicina merece avaliação adicional em pacientes com DAP, que devem obter um benefício ainda maior devido à extensa aterosclerose.

Para preencher essa lacuna, o estudo LEADER-PAD determinará se a terapia anti-inflamatória com colchicina reduzirá eventos cardiovasculares e de membros em pacientes com DAP.